Фармацевтический анализ Симвастатина
Исходя из этого цель данной курсовой работы - провести маркетинговые исследования с углублённым товароведческим анализом препарата Симвастатин, реализуемого через аптечную сеть.
Объект исследования - субстанция Симвастатин
Латинское название - Simvastatin
Химическое название - 1,2,3,7,8,8a-Гексагидро-3,7-диметил-8-[2-(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран- 2-ил)этил]-1-нафталенил-2,2-диметилбутаноат
Брутто-формула - C25H38O5
Структурная формула
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство, ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Код АТХ: [C10AA01]
Оригинальный препарат симвастатина - Зокор (Производитель: Merck Sharp & Dohme Idea Inc, Нидерланды)
Дженерики симвастатина достаточно хорошо изучены в открытых клинических исследованиях в РФ.
Наибольшее число опубликованных результатов исследований посвящено оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Вазилип (Производитель: KRKA d.d., Словения).
Маркетинговые исследования были проведены именно на препарате Вазилип.
Вазилип зарегистрирован и разрешен к применению в 44 странах мира. Он прошел множество клинических испытаний как в Европе, так и в России. В этих исследованиях Вазилип доказал свою способность эффективно и безопасно снижать уровни липидов крови.
ВАЗИЛИП® (VASILIP® )
Регистрационный номер: П N011803/01-170609
Торговое (патентованное) название: Вазилип®
Международное (непатентованное) название: симвастатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель:
. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения и/или
. ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50 в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Состав:
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения и ООО "КРКА-РУС": 1 таблетка содержит:
ЯДРО: Активное вещество: симвастатин - 10 мг, 20 мг, 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, безводная, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА ПЛЕНОЧНАЯ: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.
При производстве на ООО "КРКА-РУС";
таблетка содержит:
ЯДРО: Активное вещество: Вазилип полуфабрикат-гранулы - 89,5 мг, 179 мг, 358 мг (что соответствует симвастатину 10 мг, 20 мг, 40 мг соответственно).
[Активное вещество таблеточной массы- гранул:
Симвастатин -10 мг, 20 мг и 40 мг.
Вспомогательные вещества таблеточной массы-гранул: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, безводная, аскорбиновая кислота]
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА (ПЛЕНОЧНАЯ): гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.
Описание:
Таблетки 10 мг и 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство-ингибитор ГМК-КоА редуктазы.
Код АТХ: С10АА01
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
. Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови. Он является ингибитором З-гидрокси-3-метил глутарил коэнзима А (ГМГ-КоА) - редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается. Снижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ищемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.