Клинические исследования

Страхование клинических исследований - необходимое условие их проведения. В руководстве по надлежащей клинической практике Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека указано: «Стандарты и процедуры спонсора должны учитывать возмещение стоимости лечения участников клинического исследования в случае нанесения ущерба здоровью в связи с процедурами исследования согласно нормативным требованиям». Страховым случаем является нанесение ущерба жизни и здоровью участника КИ, связанное с исследуемым препаратом или процедурами исследования. Нежелательные явления, развившиеся в ходе естественного течения заболевания или связанные с другими причинами, не являются страховым случаем. При расчете суммы страхового возмещения принимается во внимание размер заработка, который пациент потерял в результате страхового случая, расходы на восстановление здоровья, включая питание, протезирование, санаторно-курортное лечение, затраты, связанные с обретением новой специальности; в случае смерти - часть заработка, которого лишается семья, расходы на погребение, судебные издержки и прочее.